为帮护企业，解决企业的困难，4月23日下午，宁波市食品药品监督管理局郭局长来浙江广慈医疗器械有限公司实地调研。公司徐总首先感谢郭局长对广慈公司一直以来的关心和支持，并汇报了公司当前经营状况以及转型升级和拟组建“口腔种植系统产业技术创新联盟”的计划，反映了在产品注册、临床验证和招投标等困难。郭局长对广慈公司在规范管理、科技创新、产品质量稳定可靠等方面所取得的成绩予以充分肯定，对企业所反映的困难进行了解答 ...
了解更多根据“医疗器械注册管理规定”要求，公司于2月16日完成脊柱后路内固定装置工具器械包、外固定装置工具器械包、鹅头内固定架工具器械包、加压螺钉工具器械包、骨科用髓内钉工具器械包5个产品的重新注册工作。注册证号分别为“浙甬食药监械（准）字2011第1100129号”、 “浙甬食药监械（准）字2011第1100130号”、“浙甬食药监械（准）字2011第1100131号”、“浙甬食药监械（准）字2011第1100132号”、“浙甬食药监械（准）字2011第1 ...
了解更多3月2日，公司顺利完成ZJ型数控气压止血带重新注册工作，注册证号为“浙甬食药监械（准）字2012第1540014号”。ZJ型数控气压止血带从1997年注册以来，未出现过产品质量问题。目前在上海市第六人民医院、上海长征医院、温医二院等普遍使用，反映良好。
了解更多2月13日下午，慈溪市食品药品监督管理局沈箭达副局长一行来本公司对企业管理及发展现状进行实地调研。公司领导向沈副局长等一行汇报了“医疗器械GMP”规范活动的开展情况及下步在企业管理、技术研发、产品营销与国外市场开拓等方面的目标与内容。沈副局长认真听取公司领导的汇报后，对本公司在这些年里所做的各项工作予以了充分肯定，并表示作为监管部门将在加强监管，确保产品质量安全的前提下，应不断完善工作机制，进一步促进医 ...
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